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      硝酸甘油片(派洛)

      硝酸甘油片(派洛)

      【藥品名稱】 通用名稱:硝酸甘油片 英文名稱:NitroglycerinTablets 漢語拼音:XiaosuanGanyouPian
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      產品描述

      硝酸甘油片說明書

      請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

      【藥品名稱】

      通用名稱:硝酸甘油片

      英文名稱:NitroglycerinTablets

      漢語拼音:XiaosuanGanyouPian

      【成  份】本品主要成份為:硝酸甘油

      化學名稱:三硝酸丙三酯

      化學結構式:

       

       

      分子式:C3H5N3O9

      分子量:227.09

      【性  狀】本品為白色片。

      【適 應 癥】用于冠心病心絞痛的治療及預防,也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭。

      【規  格】0.5mg藥用棕色玻璃瓶包裝,24片/瓶,48片/瓶。50片/瓶,100片/瓶

      【用法用量】

      成人一次用0.25~0.5mg(半片-1片)舌下含服。每5分鐘可重復1片,直至疼痛緩解。如果15分鐘內總量達3片后疼痛持續存在,應立即就醫。在活動或大便之前5~10分鐘預防性使用,可避免誘發心絞痛。

      【不良反應】

      ⑴頭痛:可于用藥后立即發生,可為劇痛和呈持續性。

      ⑵偶可發生眩暈、虛弱、心悸和其他體位性低血壓的表現,尤其在直立、制動的患者。

      ⑶治療劑量可發生明顯的低血壓反應,表現為惡心、嘔吐、虛弱、出汗、蒼白和虛脫。

      ⑷暈厥、面紅、藥疹和剝脫性皮炎均有報告。

      【禁  忌】

      禁用于心肌梗塞早期(有嚴重低血壓及心動過速時)、嚴重貧血、青光眼、顱內壓增高和已知對硝酸甘油過敏的患者。還禁用于使用枸櫞酸西地那非(萬艾可)的患者,后者增強硝酸甘油的降壓作用。

      【注意事項】

      ⑴應使用能有效緩解急性心絞痛的最小劑量,過量可能導致耐受現象。片劑用于舌下含

      服,不可吞服。

      ⑵小劑量可能發生嚴重低血壓,尤其在直立位時。舌下含服用藥時患者應盡可能取坐位,以免因頭暈而摔倒

      ⑶應慎用于血容量不足或收縮壓低的患者。

      ⑷誘發低血壓時可合并反常性心動過緩和心絞痛加重。

      ⑸可使肥厚梗阻型心肌病引起的心絞痛惡化。

      ⑹可發生對血管作用和抗心絞痛作用的耐受性。

      ⑺如果出現視力模糊或口干,應停藥。劑量過大可引起劇烈頭痛。

      【孕婦及哺乳期婦女用藥】

      尚不知是否引起胎兒損害或者影響生育能力,故僅當確有必要時方可用于孕婦。亦不知是否從人乳汁中排泌,故哺乳期婦女應謹慎。

      【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

      【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

      【藥物相互作用】

      ⑴中度或過量飲酒時,使用本藥可致低血壓。

      ⑵與降壓藥或血管擴張藥合用可增強硝酸鹽的致體位性低血壓作用。

      ⑶阿司匹林可減少舌下含服硝酸甘油的清除,并增強其血流動力學效應。

      ⑷使用長效硝酸鹽可降低舌下用藥的治療作用。

      ⑸枸櫞酸西地那非(萬艾可)加強有機硝酸鹽的降壓作用。

      ⑹與乙酰膽堿、組胺及擬交感胺類藥合用時,療效可能減弱。

      【藥物過量】

      過量可引起嚴重低血壓、心動過速、心動過緩、傳導阻滯、心悸、循環衰竭導致死亡、暈厥、持續搏動性頭痛、眩暈、視力障礙、顱內壓增高、癱瘓和昏迷并抽搐、臉紅與出汗、惡心與嘔吐、腹部絞痛與腹瀉、呼吸困難與高鐵血紅蛋白血癥。

      【藥理毒理】

      主要藥理作用是松弛血管平滑肌。硝酸甘油釋放氧化氮(NO),NO與內皮舒張因子相同,激活鳥苷酸環化酶,使平滑肌和其他組織內的環鳥苷酸(cGMP)增多,導致肌球蛋白輕鏈去磷酸化,調節平滑肌收縮狀態,引起血管擴張。

      硝酸甘油擴張動靜脈血管床,以擴張靜脈為主,其作用強度呈劑量相關性。外周靜脈擴張,使血液潴留在外周,回心血量減少,左室舒張末壓(前負荷)降低。擴張動脈使外周阻力(后負荷)降低。動靜脈擴張使心肌耗氧量減少,緩解心絞痛。對心外膜冠狀動脈分支也有擴張作用。

      治療劑量可降低收縮壓、舒張壓和平均動脈壓,有效冠狀動脈灌注壓常能維持,但血壓過度降低或心率增快使舒張期充盈時間縮短時,有效冠狀動脈灌注壓則降低。

      使增高的中心靜脈壓與肺毛細血管楔嵌壓、肺血管阻力與體循環血管阻力降低。心率通常稍增快,估計是血壓下降的反射性作用。心臟指數可增加、降低或不變。左室充盈壓和外周阻力增高伴心臟指數低的患者,心臟指數可能會有增高。相反,左室充盈壓和心臟指數正常者,靜脈注射用藥可使心臟指數稍有降低。

      尚無評價其致癌性的長期動物試驗。

      【藥代動力學】

      舌下含服立即吸收,生物利用度80%;而口服因肝臟首過效應,生物利用度僅為8%。舌下給藥約2~3分鐘起效、5分鐘達到最大效應,血藥濃度峰值為2~3ng/ml,作用持續10~30分鐘,半衰期約1~4分鐘。血漿蛋白的結合率約為60%。主要在肝臟代謝,中間產物為二硝酸鹽和單硝酸鹽,終產物為丙三醇。兩種主要活性代謝產物1,2-和1,3-二硝酸甘油與母體藥物相比,作用較弱,半衰期更長。代謝后經腎臟排出。

      【貯  藏】遮光、密封、在陰涼(不超過20℃)處保存。

      【包  裝】藥用棕色玻璃瓶包裝,24片/瓶、48片/瓶。

      【有 效 期】36個月

      【執行標準】《中國藥典》2005年版二部

      【批準文號】國藥準字H11021022

      【生產企業】

      企業名稱:北京益民藥業有限公司

      地  址:北京市順義區光明南街14號(北京市順義區擁軍路北)

      郵  編:101300

      電  話:010-69442334

      傳  真:010-69440455

      網  址:www.whxya.cn

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